本报讯(实习生 李思奇 记者 甘国江 摄影报道)为进一步加强药械化不良反应事件监测工作,全面夯实医疗机构药械化不良反应事件监测上报工作主体责任,连日来,我市各级市场监管部门陆续组织辖区内医疗机构开展药械化不良反应事件监测工作培训会。
峨眉山市市场监管局邀请乐山市不良反应监测中心的专业人员进行授课,对药品、医疗器械、化妆品不良反应事件监测基础知识、收集与上报技术要求、注意事项等进行详细讲解,对系统在线填报进行演示,并现场解答了上报单位在上报过程中遇到的问题。会后,参训人员表示,此次培训内容丰富、针对性强、干货满满、收获颇丰,进一步拓展了专业知识面,将严格按照相关法律法规上报药械化不良反应事件监测报告,为药械化安全提供数据支撑,确保人民群众用药用械用妆安全。
犍为县市场监管局会同卫健部门组织县级医疗机构和镇卫生院召开了村级医疗机构(卫生室)标准化建设现场会。会上,就全县2022年药品和医疗器械不良反应事件监测相关工作做了部署,并对监测上报工作进行了培训,重点讲解了历年来药品和医疗器械不良反应事件报告中存在和容易影响上报质量的问题,确保年度药品和医疗器械不良反应事件监测与上报工作质量与数量双提升。
五通桥区市场监管局会同卫健部门联合印发了《关于做好2022年药品、医疗器械、化妆品不良反应事件监测工作的通知》,将目标计划分解到各监测单位。同时,会同卫健部门联合召开全区医疗机构不良反应监测工作会,就不良反应监测上报事项及重点内容进行了详细讲解,并在日常工作中,通过“工作群”保持与监测单位的日常联系机制,督促各监测单位及时收集上报,对监测工作中出现的疑难点及时进行沟通、指导,提升了上报的及时性和有效性。
峨边彝族自治县市场监管局联合卫健部门召开2022药品医疗器械化妆品不良反应事件监测培训会,重点讲解了药械化不良反应事件该如何监测、如何上报以及报告的时效性和注意事项,解读了《中华人民共和国药品管理法》中对于药品不良反应监测的相关规定,同时对今年新增加的药物滥用监测工作做了重点强调。
据了解,药品不良反应的监测上报是药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构的义务和责任,各监测单位应当提高监测意识,依法依规开展监测,及时、准确、真实上报不良反应报告,着力提高监测报告的质量。